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Butantan Pede Registro de Vacina Contra Dengue à Anvisa
O Instituto Butantan deu um passo importante na luta contra a dengue. Nesta segunda-feira, 16 de dezembro, a instituição entregou à Anvisa os documentos necessários para o registro de sua vacina contra a dengue. Este imunizante é uma grande inovação, pois se trata da primeira vacina contra a dengue que exige apenas uma única dose para garantir proteção.
Vacina Butantan-DV: A Primeira do Mundo em Dose Única
A vacina Butantan-DV representa um avanço significativo na ciência e saúde global. Caso a Anvisa aprove o registro, o Instituto Butantan estará preparado para produzir até 100 milhões de doses nos próximos três anos, com fornecimento inicial de 1 milhão de doses em 2025. Essa vacina é um marco histórico, sendo a primeira a oferecer proteção eficaz contra a dengue com uma única aplicação.
Dados de Eficácia Comprovam o Potencial da Vacina
O processo de aprovação da vacina contra a dengue foi impulsionado pelos resultados positivos dos ensaios clínicos, que duraram cinco anos. A New England Journal of Medicine publicou os dados que mostram uma eficácia de 79,6% para prevenção de casos sintomáticos da doença. A revista The Lancet Infectious Diseases também divulgou os resultados da fase 3 do estudo, indicando 89% de eficácia contra formas graves da doença e a dengue com sinais de alarme, com proteção que pode durar até cinco anos.
Produção e Inspeção da Fábrica de Vacinas
A fábrica onde a vacina contra dengue será produzida está localizada no Centro Bioindustrial do Butantan. A Anvisa já inspecionou e aprovou as instalações, garantindo que as condições de produção atendem aos rigorosos requisitos sanitários. O Butantan está pronto para iniciar a fabricação em larga escala, caso a Anvisa aprove o registro da vacina.
Próximos Passos: Incorporação ao SUS e Avaliação de Preços
Após a aprovação da Anvisa, o Butantan buscará uma autorização de preço junto à Câmara de Regulação de Mercado de Medicamentos. Em seguida, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) analisará os benefícios da vacina no longo prazo, incluindo a redução de internações e o impacto na saúde pública brasileira.
A expectativa é de que, com a vacina Butantan-DV, a dengue seja combatida de maneira mais eficaz, oferecendo à população brasileira uma proteção duradoura contra essa doença viral.
Por: Redação www.acsace.com.br Fonte: Agência Brasil
